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純蒸汽與工藝蒸汽的區別是什么

來源:濟南純水設備??????2020/4/9 10:46:43??????點擊:

濟南純水設備 http://www.sxqgw.com】蒸汽在制藥企業中是一種重要的公共工程,主要為制藥用水的制備、工藝設備的溫度控制提供熱源,用于無菌工藝設備、器具、終滅菌產品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業蒸汽(Plant SteamBlack Steam)、工藝蒸汽(Process Steam)和純蒸汽(Pure SteamClean Steam)。

    工業蒸汽主要用于非直接接觸產品的加熱,為非直接影響系統,又可細分為普通工業蒸汽和無化學添加蒸汽。普通工業蒸汽是指由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統,用于非直接接觸產品工藝的加熱,一般只要考慮系統如何防止腐蝕;無化學添加蒸汽是指由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統,主要用于空氣加濕,非直接接觸產品的加熱,非直接接觸產品工藝設備的滅菌,廢料廢液的滅活等。無化學添加蒸汽中不應該含有氨、肼等揮發性化合物。

    工藝蒸汽屬于直接影響系統,主要用于終滅菌產品的加熱和滅菌,冷凝液少應該滿足城市飲用水的標準。

    純蒸汽屬于直接影響系統,經蒸餾方法制備而成,冷凝液需滿足注射用水的要求。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285HTM2010等標準的要求。純蒸汽是由原水制備,所使用的原水是經過處理并至少滿足飲用水要求,不少企業會采用純化水或注射用水制備純蒸汽,純蒸汽不含揮發性添加劑,因此不會受到胺類或肼類雜質的污染,這對于預防注射劑產品的污染是極其重要的。

    在蒸汽系統設計過程中采用哪種質量標準的蒸汽,可參考ISPE推薦的決策樹。實驗室純水設備濟南水處理設備濟南去離子水設備 濟南純水設備醫用GMP純化水設備

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